Maskë kirurgjike e disponueshme (510K)
Maskë kirurgjikale e fytyrës mjekësore e disponueshme me nyje të veshit 1 510k blu të rritur jo të endura Klasa II ASTMF2100 Niveli 1 |
|||
Emri i produktit |
Maskë fytyre e nivelit 1 ASTM F2100 |
||
Materiale |
22g SPP+25g Shkrirë e shkrirë+18g SPP |
||
Certifikatat |
CE, TGA, 510K, ISO13485 |
||
Standarde |
510K, ASTM F2100 Niveli 1 në përputhje me testimin |
||
Niveli ASTM1/2/3 |
ASTM F2100 |
||
Madhësia |
17.5x9.5cm |
||
Tipi i produktit |
Maskë Mjekësore Head Tie, Maskë Mjekësore EarLoop |
||
ASTM F 2100 - Mbrojtja e Barrierës së Nivelit 2 |
|||
Karakteristike |
Metodologjia e Testimit |
Kufijtë e pranueshëm |
|
Efikasiteti i Filtrimit Bakterial (BFE) |
ASTM F2101 |
BFE @ 3.0 µm Baktere të mëdha ≥ 95% |
|
Presioni diferencial (∆P) |
MIL-M-36954C |
∆P <4.0 mm H2O/cm2 |
|
Efikasiteti i Filtrimit të Grimcave (PFE) |
ASTM F2299 |
PFE @ 0.1 µm grimca të mëdha Latex 95% |
|
Rezistenca e lëngjeve |
ASTM F1862 |
Rezistente @ 80mmHg |
|
Ndezshmëria e tekstilit |
16 CFR 1610 |
Përhapja e flakës së klasës I |
|
Ngjyrë |
Blu/E Zezë/E Bardhë |
||
Sterile |
Sterile/JO Sterile |
||
Paketim |
50 copë/kuti; 2000 copë/ctn |
||
Madhësia e kartonit |
54x49x39cm |
||
Kapaciteti i prodhimit |
3 milion/çdo ditë |
||
Tregu i SHBA |
Po, ne kemi të gjitha Certifikatat dhe Raportin e Testimit për SHBA treg për ASTM F2100 Niveli1/2/3 |
||
Tregu i BE -së |
Certifikatat CE dhe raporti i testimit, dhe Vendi Vendor Paketa e gjuhës |
||
Paketim i pavarur |
Po, mund të jetë 1 copë/qese, 5 copë/qese dhe 10 copë/qese |
||
Lista e Bardhë |
Lista e Bardhë e Kinës, Italia, Gjermania, Spanja, Norvegjia, Britania e Madhe .... Furnizuesi i Qeverisë Lista e Bardhë |
||
Aplikimet |
Spitali, Laboratori, Shtëpia ... |
||
Nje perdorim |
- Ky produkt është i disponueshëm. Mos e përdorni të skaduar |
||
Magazinimi |
Ruani larg gazrave të dëmshëm, të lehta, në një ajrosje dhe vend i thate. Mbajeni larg burimeve të zjarrit dhe materiale të ndezshme. |
||
Karakteristikat dhe metoda e përdorimit |
Ky produkt është një pajisje mjekësore e destinuar për mjekësi qëllime që siguron një barrierë fizike për t'i rezistuar lëngut depërtimi nga maskoni lart dhe më pas vendosni rripin e maskës në të dy skajet e veshëve. pastaj hundë në mandibulë për të marrë efektin më të mirë mbrojtës. duart e tua. |